在防治新冠肺炎疫情过程中，中医药发挥了重要作用，在国际上引起广泛关注。今年1月，国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，以28条措施为中医药发展提供强有力保障。

“中医药产业迎来了全面发展的机遇，但也面临前所未有的挑战。”全国政协委员、365电竞比分_beat365登录平台_28365365体育投注广东省委副主委、广东省中医院副院长卢传坚深耕中医药领域已经三十余年，作为一名“老中医”，今年全国两会她将继续聚焦制约中医药发展的堵点、痛点，开出“中药方子”。

直面中成药临床应用的掣肘

十余年来，广东坚持振兴和发展中医药，建设中医药强省。

365电竞比分_beat365登录平台_28365365体育投注

在卢传坚看来，广东有着中医药发展的良好土壤，不仅群众非常热爱中医药，同时人才队伍、临床研究等方面条件得天独厚，基础研究实力也非常雄厚，如我国首个中医类国家重点实验室——中医湿证国家重点实验室就由广东省中医院承建。

然而，中医药行业要想实现“华丽转身”，还面临诸多掣肘。其中，中成药的临床应用有诸多限制，就是首要难题。卢传坚指出，医院绩效考核体系中的药占比是监管的核心指标，目前部分医疗机构、特别是西医系统将中成药列为“辅助用药”进行监管；即使是中医院，由于受到三甲医院药品的“品规数”不能超过1500种的限制，在进药时往往忽略了中成药的配置，极大程度制约中成药的临床应用。第二，中成药的基础和临床研究相对滞后，如果产品有效性和安全性的科学数据未能很好得到证明，临床的接受和使用程度低，难以进入临床诊疗指南，对市场拓展形成不利，与化学药物和生物制品的竞争力不足。

同时，受制于中药研发耗时长、费用大，能否进入政府采购目录、医保目录不确定等因素影响，企业投资研发新产品的积极性备受打击。

经过深入调研，今年全国两会卢传坚带来一份《关于“深化医药体制改革，推动中医药产业快速发展”的建议》，提出鼓励支持已上市中药产品再评价以提升疗效证据级别，扩大已通过再评价中药产品的临床使用，加大对中医药产业的投资力度，鼓励产学研相结合的创新中药研发等一揽子建议。

研发高质量的现代创新中药

“长期以来，中药新药的审评审批和注册管理沿用化药的方法体系，很多中医药的特色优势其实展示不出来。”去年全国两会，卢传坚携提案“健全中药新药注册审评体系，推动现代创新中药研发”上会，建议理顺中药新药审评审批和注册管理机制，建立符合中医药特点的中药新药研发审评体系，大力研发高质量的现代创新中药。

该提案得到国家药监局、国家中医药管理局的联合答复。2020年发布的《药品注册管理办法》中明确将中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。2020年9月28日印发《中药注册分类和申报资料要求》，改变了原有中药注册分类的模式，将中药传承和创新并重，最大程度释放中药创新潜能。

“看到自己的意见建议被采纳，我倍感自豪，但这两份文件要想落地还任重道远，需制定实施细则。”今年已经是卢传坚第四年就中药新药创制审批提出建议提案。

卢传坚认为，中药研发、注册及投入市场是一个涉及多环节的完整链条，而中药新药的临床价值难以评估，缺乏人用经验证据指导性文件，真实世界研究缺乏相应保障，缺乏质量控制及整体设计模式等环节方面的难题，不利于符合中药特点的注册管理制度的落地实施，亟需改革。

卢传坚“对症下药”，呼吁完善评价中药复方临床疗效的体系规范，出台人用经验证据指导性文件，为真实世界研究提供保障，建立质量控制及整体设计模式，不断完善中药新药开发的配套政策体系。

此外，致力于皮肤病治疗、教学、科研的卢传坚还将围绕提升慢性皮肤病医疗保障水平提出建议，呼吁国家和社会的高度关注，切实提升慢性皮肤病相关医疗保障水平。